Master 2 Qualité, Hygiène, Sécurité (QHS) parcours Qualité des produits de santé

Présentation du Master

Le Master 2 mention Qualité, Hygiène, Sécurité (QHS) parcours « Qualité des produits de santé » propose une formation théorique et pratique par le biais de l’alternance permettant d'acquérir des compétences dans les différentes étapes d’une démarche qualité et leurs mises en œuvre.
L'étudiant appréhendera la spécificité de la gestion de la qualité propre au médicament et aux dispositifs médicaux à travers la connaissance des bonnes pratiques notamment les bonnes pratiques de fabrication. Il saura organiser un système documentaire fondé sur le manuel qualité et sur des procédures dont il aura appris les règles de rédaction. Connaissant les différents types d’audit, il aura compris les conditions de leur organisation et de leur déroulement. Il aura par ailleurs appris les fondements de la qualification des équipements et à de la validation des procédés. Conscient que toute démarche qualité s’inscrit dans le long terme pour être pérenne, l’étudiant pourra mettre en œuvre les principes des principaux outils d’amélioration continue de la qualité.

- UFR de rattachement de la mention Master Qualité, Hygiène, Sécurité (QHS) : Ecole Universitaire de Physique et d'Ingénierie (EUPI)
- UFR de rattachement du parcours Qualité des produits de santé : UFR de Pharmacie

Les compétences acquises au cours de la formation permettront aux futurs diplômés d’atteindre les postes suivants :
  • Assureur qualité opérationnelle / système
  • Chargé assurance qualité
  • Auditeur qualité
  • Responsable assurance qualité (à terme)

Programme de la formation

UE 1 : Mise à niveau (3 ECTS)
EC 1 : Qualité, Hygiène, Sécurité
EC 2 : Médicament
UE 2 : Méthodes analytiques appliquées au contrôle qualité des produits de santé (3 ECTS)
UE 3 : Management et prévention* (3 ECTS)
EC 1 : Management des hommes et des équipes
EC 2 : Prévention des risques et crises
UE 4 : Management de la performance* (6 ECTS)
UE 5 : Assurance qualité dans le secteur de la santé (6 ECTS)
UE 6 : Qualité en milieu stérile (6 ECTS)
UE 7 : Anglais professionnel (3 ECTS)
UE 8 : Innovation* (3 ECTS)
EC 1 : Innovation Qualité, Hygiène, Sécurité
EC 2 : Innovation en Santé
UE 9 : Performance durable en milieu pharmaceutique (3 ECTS)
UE 10 : Qualité des dispositifs médicaux (6 ECTS)
UE 11 : Stage d'application en alternance (18 ECTS)
EC 1 : Rapport
EC 2 : Soutenance orale
Entretien accompagnement obligatoire
EC 3 : Evaluation de la période en entreprise

Objectifs visés

Le parcours de Master 2 « Qualité des produits de santé » proposé au sein de la mention QHS a pour objectif de préparer des apprentis aux métiers spécifiques de la Qualité Pharmaceutique, de la maitrise de la stérilité et du Dispositif Médical.
Cette formation en assurance qualité destinée aux futurs pharmaciens et cadres de l’industrie pharmaceutique a pour objectif de leur permettre d’acquérir et de mettre à profit leurs connaissances pour construire une démarche qualité dans l’entreprise en générale et l’entreprise pharmaceutique en particulier, gérer la qualité au sein des entreprises de santé et garantir l’amélioration continue de la qualité.

Admission

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
  • 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
  • Étudiants ingénieur (titulaire du diplôme d'ingénieur généraliste)
  • 1ère année de Master « Qualité, Hygiène, Sécurité »
  • 1ère année de Master « Sciences du Médicament »
  • 1ère année de Master « Biologie Santé » 
Mise à jour le 02/01/2023